產品生命周期
行業解決方案
醫藥企業研發項目及研發費用的有效管理
醫藥企業研發項目具有高風險、高投入、高回報、周期長等特征，因此需要加強研發費用的有效管理，通過有效管理真正推動新藥和先進藥的研發，提高醫藥企業經濟價值和社會價值。
產品應用
當前，醫藥企業研發項目存在研發經費占比不高、側重仿制藥導致創新性不足、項目管理軟件應用不健全、對研發費用缺乏跟蹤管理、規章制度不完善等問題，致使研發資金利用效率不高，存在浪費和不當使用的現象?；诖?，醫藥企業要引入項目管理理念，依托具有企業自身特色的項目管理軟件精細化管理研發費用，聚焦新藥和先進藥的研發，合理支出研發費用，以切實提高研發費用的利用率。
目前，我國已經進入人口老齡化社會，這給醫藥企業帶來了重大發展機遇。加強新藥和先進藥研發，是醫藥企業增強競爭力、提高企業利潤的重要舉措。醫藥企業研發項目具有高風險、高投入、高回報、周期長等特征，因此，研發項目對醫藥企業來講是把“雙刃劍”。醫藥企業項目研發需要較多研發費用，如果研發難以創新，則會給醫藥企業經營帶來沉重負擔，故醫藥企業要加強研發項目研發費用的有效管理。
醫藥企業研發項目及研發費用如何有效管理
1 提高研發項目研發費用比重
對于醫藥企業來講，要想在激烈的市場競爭中得以生存和發展，必須將創新放在首要位置。醫藥企業要加強項目研發，加快創新藥和先進藥研制，突破疑難雜癥，滿足人民群眾對先進藥的需求。實現醫藥創新，不僅能夠提高企業的市場占有率，還能增加企業利潤，為醫藥企業贏得更好的口碑。因此，醫藥企業要加大研發費用投入，提高研發費用比重，可將研發費用提高到銷售收入的16%~20%，進而為公司帶來良好的經濟效益。
2 開發研發項目研發費用管理軟件
為加強研發項目研發費用的有效管理，醫藥企業應樹立項目管理理念，采用全周期管理方法。根據本單位研發項目和費用管理實際，設置功能模塊。常用的研發項目管理軟件類如PLM系統，涉及研發項目申請、評審、立項，研發費用審核、支出跟蹤，成果匯報，藥物評價，醫學臨床研究，項目結項，商業開發和推廣等各個流程，串聯研發人員、財務人員、醫藥企業領導、醫藥研發項目評審專家、藥物評價專家、研發后勤保障人員、企業營銷人員等各部門和人員。此外，醫藥企業應當要求所有的研發項目研發費用申請和支出通過軟件走流程，隨時接受財務和審計人員的監督和現場檢查，強化過程監控，確保研發費用合理使用。
3 研發項目要聚焦新藥和先進藥，提高資金利用效率
對于有限的研發費用，醫藥企業要定位準確，積極研究創新藥和先進藥，聚焦關鍵醫學、疑難和現實迫切需要的領域，促進醫藥基礎研究的突破，通過創新藥和先進藥提高企業競爭力，提高企業利潤。通過自主定價，能夠有效應對醫藥省市聯合集采對利潤的不利影響，從而提升醫藥企業利潤，使醫藥企業能夠投入更多資金進行項目研發，進而形成良性循環。此外，對稀缺的國外創新藥，要積極開展仿制藥研究，以降低仿制藥成本及人民群眾的用藥成本。對于市場比較成熟的仿制藥，要停止研發，以避免研發資金的不當使用。
4 加強研發項目研發費用跟蹤監管
醫藥企業要建立健全研發項目研發費用跟蹤監管機制，加強事中和事后監管。由財務部門成立跟蹤監管隊伍，及時檢查研發費用的各項支出，強化現場檢查，評估每項費用支出的合理性，對于不合理的費用支出要提出整改意見。對研發人員浪費研發費用，不積極進行研發試驗的行為，要進行督促或及時叫停研發項目，并且停止撥款和追回研發資金。同時，要對研發項目進行評估，如果研發項目難以獲得突破，應提請專家委員會評估是否繼續研發。
5 制定研發項目研發費用使用規章
醫藥企業研發項目研發費用的有效管理離不開詳細的使用細則。使用細則能為研發人員的費用支出提供明確的指引，避免費用浪費和不當使用，防止科研套現。醫藥企業的財務部門應當制定使用細則，首先要制定研發費用預算管理制度，所有研發項目應當將可能涉及的支出進行精細化編制，如購買設備費用、實驗器材支出費用、交通費、住宿費、專家費等，并通過預算強化研發費用的科學編制。其次，要建立研發費用提前支取、報銷和核算的制度，強化提前支取的研發費用審批，要求所有支出都應當有報銷憑證，對于超出平均水平的各項支出要做出合理解釋等等。
項目研發事關醫藥企業的生存與發展，醫藥企業要高度重視研發費用的有效管理。從醫藥企業領導到研發人員，尤其是財務會計人員，要加強學習項目管理理論，掌握項目管理方法，全過程監控，切實提高研發資金利用率，推進創新藥和先進藥的研究，滿足人民群眾用藥需求。
