產品生命周期
行業解決方案
醫藥試劑行業
一半科技為化工行業客戶提供專業化、定制化的PLM系統解決方案，旨在解決企業研發管理過程中存在的問題，包括人工重復性工作導致的效率低下、缺乏研發過程管理導致的配方數據回溯困難、各研發環節數據孤立、不安全以及缺乏數據價值挖掘導致的產品創新困難等。
專家級服務
集聚化工專家,食品,體系專家組成.成員來自于各大化工,食品,醫藥行業
靈動化平臺
采用深度靈動建模工具,實現企業個性化功能實現.高度匹配企業需求.實現長期企業自適應性滿足
數字化服務
實現配方數據,實驗數據,檢測數據的全流程綜合數據數字化管理
安全建模方案
實現數據一物一權限.的安全安控.保障企業數據安全與方案便利平衡
產品功能
需求管理
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需求分析:打通市場需求與研發目標,快速了解客戶對產品功能和用途的需求
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指標化需求:客觀了解客戶對產品特性指標的要求,快速匹配現在配方與產品庫中方案.轉換為產品設計的改進輸入
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需求落地跟蹤求評估:評估客戶對產品儲存、運輸等安全需求,在產品設計和制造各階段跟蹤需求落實情況,確保需求得到滿足
供應商管理
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供應商評審:對供應商進行資質審查,確保其具備材料供應穩定性
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供應商建議:供應商根據研發目標,建議符合要求的原料
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供應商樣本:供應商提供小批樣品以支持配方研發
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原料性能庫:向供應商咨詢不同原料的性能指標
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供應商過程調試:供應商協助調試核心原料的添加工藝參數
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供應商質量反饋:供應商反饋原料在試制過程中的質量表現
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配方評審信息共享:與核心供應商共享配方設計評審信息
產品管理
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產品立項:研發人員根據市場需求提出新產品并立項開發
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產品設計:根據產品用途要求,設計產品的組成結構和性能
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試制和測試:小批試制產品樣品并測試性能指標是否達標
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產品定型:經過反復試驗后,最終確定產品的配方及工藝流程
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生產監督:研發人員參與產品批量生產,確保質量穩定
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產品跟蹤:監測產品客戶使用和反饋,持續優化產品質量
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產品迭代:根據市場和客戶需求變化推出產品新的版本
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產品淘汰:研究決定不再生產的產品的淘汰時間和方式
項目管理
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項目評審:不同等級的項目調用不同的評審流程,保障評審資源的有效性也避免不必要的開發成本浪費
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項目計劃管理:考慮項目開發周期,合理安排項目各階段的時間進度
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項目資源管理:優化配置具備專業背景的研發和檢測人員和其它資源的匹配
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項目成本管理:進行全生命周期成本預算,并實時計算項目中的人 機 料等相關成本
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項目進度跟蹤:重點跟蹤新工藝路線確定的進度,發現延遲風險
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項目風險管理:評估新工藝/新材料帶來的質量安全風險,制定應對方案
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項目生命周期管理:合理設置項目階段門控,保證順利完成,避免項目的無效蔓延
文檔知識庫管理
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系統支持對文檔進行統一管理，保證文件的可追溯性。
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系統支持文件共享，通過審批控制訪問權限。
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系統支持項目文件分類儲存，除項目、實驗文檔外，滿足企業個性化需求，如專利，研發成果等。
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行業文獻資源:收集中文、英文醫藥相關文獻、論文等資料
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行業專利檢索:搭建醫藥領域專利檢索系統,支持關鍵詞檢索
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行業標準規范:收錄國內外醫藥行業實驗操作流程和安全生產等SOP
實驗管理
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項目同步至實驗平臺，任務與實驗綁定。
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設定實驗模板，便捷引用，提升寫作效率。
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引用物料/儀器設備，同步相關信息，避免人為填寫錯誤。
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系統支持導出實驗報告，為后續的歸檔和申報提供便利。
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手機APP+小程序，讓實驗記錄更加便捷。
質量管理
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質量標準擬定:根據產品用途和試驗結果,擬定質量控制標準
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質量規范標識:標識產品需要滿足的行業質量規范
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質量預警設定:設定關鍵指標閾值,質量數據超標時預警
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質量合規提醒:產品設計時提醒注意相關的質量法規要求
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質量風險評估:評估存在的質量隱患風險,提出控制對策
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質量控制方案:根據產品特點研究質量控制方案
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質量信息追溯:記錄質量數據及其影響因素,以供追溯查詢
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質量持續改進:質量閉環管理,不斷優化完善質量體系
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化學分析數據處理:使用行業軟件處理檢測化學數據
試劑耗材管理
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記錄物料基礎信息，配置MSDS文件，保證實驗員的安全。
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物料動態管理，快速查找物料狀態，實時查看庫存剩余量。
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系統自動生成物料使用臺賬，記錄領取人和領取時間等相關信息。
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物料效期管理，提醒用戶及時使用快過期試劑。
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配置審批流程，對監管試劑做到雙人雙鎖管理。
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物料平臺與實驗記錄互通，保證實驗合規。
儀器設備管理
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支持設置儀器校驗保養周期，到期系統會自動提醒。
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支持設置儀器使用效期，過效期后無法線上預約使用儀器。
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支持設置預約和使用功能，提高儀器利用率。
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儀器臺賬和實驗記錄聯動，保證實驗的合規。
BI報表管理
系統研發數據統一管理。通過從抓取數據并自動生成BI報表消除不同部門之間的數據壁壘，便于領導實時查看數據并做出相應的決策措施。
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企業可根據自己需求，定制化設計報表內容和樣式，達到最佳業務匹配度。
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數據可以整個系統全面抓取，分析對比結果更加全面化。
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報表數據可以實時生成，在高效便捷的同時節省了相關人力成本。
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文檔系統集中分類管理，建立結構化關系數據管理，實現文檔的關系化管理。
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可設置文檔權限，通過權限控制預覽和下載。
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系統支持審批流程配置，根據實際的業務流程配置審批節點。
合規安全管理
為確保數據的安全性和合規性，系統在部署方面通過內網本地化部署搭建。同時能夠靈活地配置不同業務人員的角色和權限，從而限制業務人員僅查看對應角色的信息。
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符合NMPA/FDA/EMA等監管機構的法規要求。
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電子簽名符合FDA 21 CFR Part11。
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系統操作日志追蹤，所有操作都留下審計跟蹤記錄。
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系統支持追蹤數據來源。
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本地服務器部署系統，更好地保護數據的安全性和保密性，減少數據泄露的風險。
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系統在內網環境中運行，減少外部網絡攻擊的風險，提高系統的安全性。
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系統提供開放的集成接口，有助于構建企業一體化的信息網絡。
客戶案例
為何選擇一半科技PLM
以行業需求為起點，以行業滿足為目標
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研發All-in-One平臺項目、研發、實驗、工藝制造、一套系統. -
無代碼客制平臺搭積木式產品開發，保障產品功能,滿足企業靈活化需求 -
面向流程行業定向開發產品更輕便易用. 整體性更高，業務連貫. -
安全業務管理需求按業務場景、角色分、身份、分配數據權限管控. -
配方合規一體化平臺完整的合規管理平臺. -
產品自主開發伴隨長期發展完全掌控產品源碼，開發速度與功能更佳. -
配方安全加密管理保障配方在任何時候都處于安全控制模式. -
融合BI分析支持全可定制化數據分析.讓業務決策更準確.
專注企業一體解決方案
領跑國內PLM行業方向
